Details

• Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35
  dagen), na een doorgemaakt ischemische cerebrovasculaire episode (van 7 dagen tot minder dan
  6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
• Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
  o acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct
  zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na
  een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
  o acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA in medisch
  behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.

Volwassenen en ouderen
Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
- Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct
zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een oplaaddosis
van 300 mg of 600 mg. Een oplaaddosis van 600 mg kan overwogen worden bij patiënten
< 75 jaar wanneer percutane coronaire interventie de intentie is (zie rubriek 4.4). De
behandeling met clopidogrel moet voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met
acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg - 325 mg per dag). Aangezien hogere doses ASA
geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis
ASA te nemen dan 100 mg. De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale
voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
- Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als
eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA
en met of zonder trombolytica. Voor medisch behandelde patiënten ouder dan 75 jaar moet
clopidogrel worden gestart zonder oplaaddosis. Combinatietherapie dient zo vroeg
mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te
worden voortgezet. Het voordeel van de combinatie van clopidogrel met ASA voor een
periode langer dan vier weken is in dit verband niet onderzocht (zie rubriek 5.1).
Volwassen patiënten met een matig- tot hoog risico -TIA of een lichte ischemisch CVA:
Volwassen patiënten met een matig- tot hoog risico -TIA (ABCD2-score ≥ 4) of een lichte
ischemisch CVA (NIHSS ≤ 3) moeten een oplaaddosis clopidogrel 300 mg krijgen, gevolgd door
clopidogrel 75 mg eenmaal daags en ASA (75 mg -–100 mg eenmaal daags). De behandeling met
clopidogrel en ASA moet binnen 24 uur na het voorval worden gestart en moet gedurende 21
dagen worden voortgezet, gevolgd door een enkelvoudige behandeling met een
bloedplaatjesaggregatieremmers.
Bij patiënten met atriumfibrilleren moet clopidogrel toegediend worden als een eenmaal daagse
dosis van 75 mg. ASA (75-100 mg per dag) moet gestart en voortgezet worden in combinatie met
clopidogrel (zie rubriek 5.1).

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde
  hulpstoffen.
• Ernstige leverfunctiestoornis.
• Bestaande pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.

Elk filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg lactose (als monohydrate).

Remgeld Verzekerde: € 1.12

Remgeld WIGW: € 1.12